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    河南省药品监督管理局药品质量公告(2022年第1期)

    2022年第34号

    时间:2022-03-30 来源:河南省药品监督管理局

      根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了监督抽检。现将抽检发现的16批次不符合标准规定药品信息予以公告(见附件)。

      河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法处置。

      特此公告。

      附件:16批次抽检不合格药品名单

      2022年3月30日


     

    16批次抽检不合格药品名单

     

    序号

    药品

    品名

    标示生产单位

    药品

    规格

    生产

    批号

    检品

    来源

    检验

    依据

    不合格

    项目

    检验

    机构

    备注

    1

    金钱草

    北京本草方源(亳州)药业科技有限公司


    201201

    灵宝市中医院

    中国药典2020年版一部

    含量测定

    三门峡市食品药品检验检测中心


    2

    防风通圣丸

    江苏平光信谊(焦作)中药有限公司


    201002

    洛阳市河回族区河回族乡卫生院

    中国药典2015年版一部

    含量测定

    洛阳市食品药品检验所


    3

    醋没药

    安徽济善堂中药科技有限公司

    /

    190801

    河南复生堂大药房有限公司郑州黄河路店

    中国药典2015年版一部

    [检查]酸不溶灰分

    郑州市食品药品检验所


    4

    醋没药

    湖北聚瑞中药饮片有限公司

    /

    180901

    鹤壁市康之源医药有限公司漓江公馆店

    中国药典2015年版一部

    [检查]酸不溶灰分【含量测定】

    鹤壁市食品药品检验检测中心

    湖北省局荆门分局回函称该企业药品生产许可证已注销,该企业未生产过该批号醋没药

    5

    没药

    亳州市豪门中药饮片有限公司

    /

    160901

    鹤壁市佰草厅医药连锁有限公司山城区春雷路店

    中国药典2015年版一部

    [检查]总灰分、酸不溶灰分

    鹤壁市食品药品检验检测中心

    湖北省局回函称该企业已经于2017年倒闭注销

    6

    酒苁蓉

    安徽百岁堂中药饮片有限公司

    200101

    河南保和堂药业有限公司沁阳市第三药店

    中国药典2015年版一部

    [检查]水分

    焦作市食品药品检验所


    7

    制何首乌

    禹州市百草汇药业有限公司

    /

    200201

    开封市统一医药零售有限公司

    中国药典2015年版一部

    【含量测定】游离蒽醌

    开封市食品药品检验所

    调查显示该批次药品不是该公司生产

    8

    羌活

    安徽敬道生物科技有限公司

    190901

    河南天伦医药连锁有限公司一分店

    中国药典2015年版一部

    特征图谱

    商丘市食品药品检验检测中心


    9

    黄柏(饮片)

    湖北同仁恒康中药饮片有限公司

    /

    200501

    唐河县昝岗乡卫生院

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件20100003

    【含量测定】小檗碱

    南阳市食品药品检验所


    10

    制何首乌

    湖北道地药材科技有限公司

    /

    200302

    西平金阳康复医疗中心

    中国药典2015年版一部

    【含量测定】游离蒽醌

    驻马店市食品药品检验所

    湖北省局荆门分局复函称该企业未生产销售过该批次制何首乌

    11

    没药(醋没药)

    湖北聚瑞中药饮片有限公司

    /

    180701

    洛阳济仁肾病医院有限责任公司

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2011006

    【检查】酸不溶灰分

    洛阳市食品药品检验所

    湖北省局荆门分局回函称该企业生产许可证已注销,且未生产过该批次药品

    12

    金钱草(金钱草)

    安国市聚药堂药业有限公司

    /

    2009002

    安阳市文峰区文元堂中医门诊部

    中国药典2015年版一部

    性状

    安阳市食品药品检验检测中心

    安国市市场监管局回函称该企业生产并向该门诊部销售过该批次药品,但否认被抽药品是该企业生产

    13

    肉苁蓉(肉苁蓉片)

    安徽广和中药股份有限公司

    /

    201010

    安阳市天天好医药有限公司国医堂分店

    中国药典2015年版一部

    性状

    安阳市食品药品检验检测中心


    14

    甘草片

    安国路路通中药饮片有限公司

    /

    2008041

    新乡新华医院

    中国药典2015年版一部

    【检查】二氧化硫残留量

    新乡市食品药品检验所

    安国市市场监管局回函称该企业生产过该批次药品,但否认被抽药品是该企业生产

    15

    没药(醋没药)

    安徽省百萃金方药业有限公司

    /

    4359-181001

    林州市健康人医药有限公司中医院店

    中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2011006

    【检查】酸不溶灰分;【含量测定】挥发油

    安阳市食品药品检验检测中心


    16

    曲克芦丁片

    江苏平光制药有限责任公司

    60mg

    20210505

    河南新众康医药有限公司

    中国药典2020年版二部

    溶出度

    河南省食品药品检验所


     

     

     

     

     

     

     


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